2025年中国电生理器械行业产业链图谱、产业环境、市场现状及未来趋势研判：心律失常患者早筛治疗率不断提升，国产电生理器械加速渗透市场[图]

内容概要：电生理器械是用于监测和研究生物体电活动的设备。随着国家人口老龄化程度加剧、房颤及室上速等疾病患者数量不断增加，叠加患者早筛率不断提升、电生理术式不断成熟，以及集采政策对行业的驱动，我国心脏电生理手术量呈现出快速增长态势，带动了国内电生理器械市场加速扩容。数据显示，2024年我国电生理器械市场规模已从2017年的24.2亿元增长至125.5亿元。未来，随着房颤等复杂心律失常手术渗透率逐步提升，我国电生理器械行业规模有望持续保持增长，根据市场预测，至2032年有望达到400亿元以上。

相关上市企业：微电生理（688351）；乐普医疗（300003）；惠泰医疗（688617）等

相关企业：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司；杭州德诺电生理医疗科技有限公司；河南省斯高电生理研究院有限公司；上海诺诚医疗科技有限公司；哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司；陕西嘉瑞康贸易有限公司；北京恩济健康科技有限公司等

关键词：产业链；心律失常患者数量；心脏电生理手术量；电生理器械行业规模；市场竞争格局；重点企业；发展趋势

一、行业概况

电生理器械是用于监测和研究生物体电活动的设备，广泛应用于医疗、科研和临床诊断领域。常见的电生理器械产品种类有心电图机（ECG/EKG）、脑电图机（EEG）、肌电图机（EMG）、眼电图机（EOG）、心电图监护仪、脑电图监护仪、电刺激器、电生理刺激器、事件相关电位（ERP）系统、心脏电生理仪器、电生理导航系统等。

电生理器械行业产业链上游为核心部件、生产设备及软件辅助供应环节，主要包括电极、单腔管、外管等核心部件，压握机、拉伸机、高频焊接机等电生理器械生产设备，以及主要为心脏电生理标测系统的软件辅助，包括CARTO系统、EnSite系统等。产业链中游为电生理器械生产制造环节，代表厂商有微电生理、惠泰医疗、乐普医疗、锦江电子等。产业链下游为电生理器械应用环节，主要是综合医院、心血管专科医院等各级医院利用电生理器械为患有快速性心律失常病症的患者提供电生理手术。

二、产业环境

快速心律失常包括室上性心动过速、早搏、心房颤动等，治疗方式包括药物治疗、手术治疗。近年来，随着人口老龄化程度不断加深，我国心律失常患者日益增多。数据显示，2024年我国快速心率失常患者数量已达到2820万人。国内心律失常治疗需求日益增多。而与药物治疗，心脏电生理外科手术经过多年技术创新发展，射频消融、冷冻消融、脉冲消融等技术加速应用普及，为心脏电生理医生和房颤患者带来新的选择。目前，心脏电生理手术已具备创口小、并发症少、安全性高、治疗效果好等优势，已成为国内外治疗房颤、室上速等心律失常病症的主要治疗方式。

数据显示，2024年我国心脏电生理手术量已从2017年的13.8万例增长至45.6万例。此外值得注意的是，目前尽管我国过速性心律失常患者人数庞大，但国内电生理治疗渗透率仍然极低，仅有128.5 台/百万人，远低于美国目前心脏电生理手术治疗渗透率1302.3台/百万人。这意味着，我国心脏电生理手术量仍有广阔提升空间，将持续驱动国内电生理器械行业发展。

相关报告：智研咨询发布的《中国电生理器械行业市场现状调查及前景战略研判报告》

三、产业现状

结合以上产业发展环境分析，随着国家人口老龄化程度加剧、房颤及室上速等疾病患者数量不断增加，叠加患者早筛率不断提升、电生理术式不断成熟，以及集采政策对行业的驱动，我国心脏电生理手术量呈现出快速增长态势，带动了国内电生理器械市场加速扩容。数据显示，2024年我国电生理器械市场规模已从2017年的24.2亿元增长至125.5亿元。未来，随着房颤等复杂心律失常手术渗透率逐步提升，我国电生理器械行业规模有望持续保持增长，根据市场预测，至2032年有望达到400亿元以上。

从行业竞争格局来看，强生、雅培、美敦力等海外厂商进入市场较早，凭借其强大的技术实力和品牌影响力，长期在市场竞争中占据明显优势，使得我国电生理器械行业整体呈现行业集中度高、进口厂家市占率较高的竞争态势。据统计，目前我国电生理器械市场份额TOP3均为海外企业，其中强生、雅培、美敦力分别占比43%、17.3%、4.4%，国内头部企业--惠泰医疗、微电生理市场份额仅为3.6%、3.2%。

目前，虽然我国电生理器械行业国产品牌市占比仍然较低，但较2020年时海外品牌占据80%以上市场份额的情况，已有显著提升。主要原因在于，近年来，我国出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等政策中明确鼓励创新医疗器械发展，要求逐步提高国产医用设备配置水平，有力推动了国产企业在电生理手术器械领域的发展布局；除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外，福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购，以加快国产医疗器械上市销售步伐。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，微电生理、惠泰医疗、乐普医疗、锦江电子等国产品牌生产的电生理器械市场占比增速有望持续攀升。

四、重点企业

上海微创电生理医疗科技股份有限公司（Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.）成立于2010年8月31日，2022年8月31日在上海证券交易所科创板上市，股票简称“微电生理”。微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。目前，微电生理已完成了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，围绕 Columbus®三维心脏电生理标测系统形成 30 余款已取得注册证的产品，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，并实现了“射频+冷冻+脉冲”三大主流消融能量产品的协同布局。数据显示，2024年微电生理营业收入为4.13亿元，同比增长25.51%。

深圳惠泰医疗器械股份有限公司成立于2002年，2021年1月7日在上海证券交易所科创板上市，股票简称“惠泰医疗”。惠泰医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

在电生理器械领域，惠泰医疗电生理产品包括电生理设备与耗材两部分，设备主要有三维心脏电生理标测系统和多道生理记录仪等；耗材包括电生理电极标测导管、射频消融电极导管和脉冲消融导管等产品，其中电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品，同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。数据显示，2024年惠泰医疗电生理产品销售收入为4.4亿元，同比增长19.73%。

五、发展趋势

1、国产替代加速推进，市场份额显著提升

近年来，我国电生理器械行业在政策扶持与技术创新双重驱动下，国产替代进程显著加快。以微电生理、惠泰医疗为代表的本土企业，通过持续研发投入，在三维心脏电生理标测系统、射频消融导管等核心领域实现技术突破。例如，微电生理的Columbus®三维标测系统累计应用于超7万例手术，惠泰医疗的电生理产品覆盖全国超1250家医院。随着集采政策推动国产产品进院速度加快，本土企业有望进一步抢占外资主导的高端市场，形成更均衡的竞争格局。

2、技术创新聚焦智能化与精准化，拓展临床应用边界

电生理技术发展呈现智能化、精准化趋势，推动电生理器械向更高性能迭代。三维心脏电生理手术已成为主流，通过建立心脏三维模型实现精准标测与消融，降低射线辐射量并提高成功率。未来，人工智能与大数据技术将深度融合，实现消融靶点的智能定位分析、消融效果量化可视化及增强现实导航。例如，射频消融导管集成压力监测、盐水灌注等功能，实现连续透壁消融；冷冻球囊消融技术通过连续带状透壁损伤简化手术流程。此外，心脏脉冲场消融（PFA）作为新兴技术，锦江电子、德诺电生理等国内企业产品已率先获批上市，预计未来三年内将占据房颤消融术半数市场。

3、市场需求持续释放，基层与海外市场成增长新引擎

我国电生理器械市场需求受多重因素驱动，呈现爆发式增长态势。一方面，心律失常患者基数庞大，但电生理手术渗透率仅为128.5台/百万人，远低于美国的1302.3台/百万人，市场扩容空间巨大。另一方面，随着分级诊疗推进，基层医疗机构对便携式、低成本电生理设备需求激增，惠泰医疗上半年新增150余家医院植入即为例证。同时，本土企业加速海外布局，例如，微电生理核心产品已覆盖36个国家，海外业务收入同比增长超60%，惠泰医疗国际业务同比增长19.73%，独联体地区增幅达124%。未来，基层市场渗透与全球化拓展将成为行业增长的核心驱动力。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国电生理器械行业市场现状调查及前景战略研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。