江苏省海洋原药产业现状浅析

       内容提示：2009 年，江苏诺泰制药技术有限公司多肽原料药项目在连云港经济技术开发区临港产业区开工，总投资为4 亿元。该项目为蛋白质与多肽类生物制药的产业化生产，其中一期工程投资3． 2 亿元，主要投入建设出口欧美标准的多肽原料药项目，建成后将成为亚洲最大的多肽原料药生产基地。

       江苏海洋产业重点主要集中在海洋食品加工、海洋医药，海洋盐业，外向高效海洋产业等。“十五”期间江苏省医药工业总产值年均递增20% 以上，成为国民经济中发展最快的行业之一和国内重要的现代医药制造中心。目前，江苏省化学原料药生产品种有420 多种，其中常年生产的280 多种，占全国生产品种总数的1 /3。据江苏省食品药品监管局统计，2009 － 01 － 05，该省共向食品药品监管局上报新药临床研究和生产品种近247 个，比上年同期增加27 个。

       2012-2016年中国基因工程药物市场监测及未来前景研究报告

       例如地处苏北的连云港市已经确立了医药产业的支柱地位。其医药产业已具备研究、开发和生产化学原料药及制剂、中成药、医疗器械、医药包装材料等多种门类产品的能力。2008 年全市规模以上医药企业共实现销售收入74． 9 亿元，占全市的7． 9%;利税24． 0 亿元，占全市的18． 3%; 利润14． 9 亿元，占全市18． 4%。2009 年，江苏诺泰制药技术有限公司多肽原料药项目在连云港经济技术开发区临港产业区开工，总投资为4 亿元。该项目为蛋白质与多肽类生物制药的产业化生产，其中一期工程投资3． 2 亿元，主要投入建设出口欧美标准的多肽原料药项目，建成后将成为亚洲最大的多肽原料药生产基地。《盐城市新医药产业规划》( 征求意见稿) 计划到2015 年完成盐城沿海滩涂和近海药用海洋资源统计、筛选，并建立盐城市海洋药物资源数据库和相应服务平台; 药用海洋资源种植、养殖、初加工基地基本建成，开始大规模种植、养殖。到2020 年使盐城海洋药物研发中心成为国内重点、省内龙头的研究中心。开发5 ～ 8 个具有自主知识产权的海洋药物，实现产业化。

       但是纵观江苏沿海地区经济发展水平，海洋科技产业化水平仍处于低水平状态，诸多科技领域的瓶颈制约了海洋经济潜力的发挥。

       综上所述，要保证江苏省原料药的长足与健康发展，应该要注意以下几个问题的解决。

       1 医药产业知识产权保护问题突出，要加强知识产权保护与管理。一方面，我省部分企业产品仍以仿制药为主，继续仿制将面临被停止注册或被诉侵权的危险; 另一方面，我省自己研发的知识产权也不时遭受国内外同行的侵犯，造成了严重的经济和声誉损失，中药现代化和国际化进展较慢。在中药现代化方面，中药基础研究、中药复方研究、中药提取和分离技术及相关仪器设备的研制开发等方面都亟待进一步加强。在中药国际化方面，由于东西方文化差异和中西医理论不同的影响，中药在欧美国家仍停留在保健食品的层次上，无法上升到药的程度，国际市场难以拓展，企业发展缺乏战略规划，企业过分关注短期利益，在企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销战略和售后服务等方面的规划与投入不足，尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象。

       要保证江苏省原料药的健康发展，必须加强医药知识产权战略研究，了解和掌握国际医药领域知识产权的现状和趋势，不断提高知识产权意识，充分运用知识产权制度的保护功能和相关法律工具，保护自己的知识产权不受侵犯。

       2 资金不足，尤其是加大苏北地区研究的资金投入。江苏省海洋科学技术的基础与应用研究均未建立完善的管理系统，紧缺型科学技术研究得不到持续的资金保障，沿海开发项目多数仍是国家、省级政府拨款，企业自筹资金比重很小，农户和社会闲散资金投入有限，与江苏海洋大省和科技大省的地位不符。

       近年来，苏北地区制药业发展较为迅速，已经具备一些基础条件。但这还远远不够，要开发海洋制药业，经济来源与主体的缺失依然是制约江苏海洋原料药实现质的飞跃的根本因素。必须借沿海大开发的机会，加大苏北地区的科研资金投入，做大做强江苏省海洋原料药。

       3 推进医药技术创新体系建设，创建富有江苏省海洋特色的综合性研发机构。加强企业研发机构建设，提高企业技术中心数量和质量，强化激励机制，使其成为技术创新的核心载体。以已具备一定基础和技术实力的公司和研究机构为核心，联合相关部门，建立若干个医药技术创新基地，以点带面，推动整个技术创新发展。建立医药技术创新组织网络，逐步形成以企业为主体，制药企业、科研院所、医疗机构、金融机构、政府主管部门紧密结合的网络结构，互通信息，共同为企业技术创新服务。

       江苏从事海洋科学研究的高校院所有二十多所，但具体设立了海洋专业的高校甚少。涉海研究机构中仅有省海洋水产研究所为独立的研究机构，其余分散在南京大学、南京师范大学、河海大学、中科院南京地理与湖泊研究所以及苏北连云港淮海工学院等高校和研究所中。纵观其他海洋大省，都创建了自己的海洋学科的专科或综合性的大学。江苏省要开发海洋，尤其是要带动苏北沿海城市的建设，必须要考虑体现江苏省海洋特色的综合性大学的建设问题。

       4 扩大优势。原料药加大特色原料药的研发力度，着力开发具有自主知识产权的产品、国内紧缺产品，更多地开发具有高附加值的产品，规模化生产增长前景广阔的重量级产品，推进和完成产品的研制开发及产业化。例如抗肝病新药有抗乙肝病毒药物ADF、苦参碱葡萄糖注射液、甘利欣葡萄糖注射液、甘利欣氯化钠注射液等; 麻醉、消炎、镇痛、关节炎药有COX － 2 抑制剂、头孢地尼、布托啡诺、七氟烷罗哌卡因等。糖尿病用药有罗格列酮、盐酸吡格列酮和那格列奈原料及片剂的研制开发。骨质疏松症用药有雷洛昔芬; 精神系统疾病用药有黄皮酰胺、奥氮平、唑吡坦; 治疗关节炎用药有塞利克西原料及胶囊; 治疗心脏病用药重点完成瑞匹诺德原料药及针剂等。

       4． 5 保持海洋原料药产业持续稳定发展江苏沿海经济虽有发展，但落后于全省，更落后于外省沿海地区，这恰恰形成了江苏经济最具潜能的增长极点，因此要加大实施“海上苏东”的战略力度，使南通、盐城、连云港沿海三市成为江苏经济增长的一支重要驱动力量，实现全省经济整体实力的扩张。沿海三市( 连云港、盐城、南通) 的比较优势在于拥有丰富的海洋资源、农副产品资源和劳动力资源。但从自然资源的长期供应能力与生态环境的长期承受能力来看，如果该地区经济不注意走可持续发展的道路，仍然难以为继。因此，对沿海地区资源的开发利用，必须始终把高质量和高效益放在首位，建立资源节约型经济体系，优化产业结构，加强环境保护，提高资源利用效率。