一、医保基金
根据国家医保局数据,2018 年全国基本医保参保人数达 13.45亿人,医保覆盖面稳定在 95%以上。2018 年全国医保基金收入达21,090 亿元,其中职工医保、城乡居民医保分别同比增长 8.7%、27.1%;全国医保支出达 17,608 亿元,其中职工医保、城乡居民医保分别同比增长 11.5%、28.9%。
2011-2018年医保收支概况
数据来源:国家医保局、智研咨询整理
2018 年医保基金本年收支结余为 3,739 亿元,同比增长 5.2%;年末滚存结余为 23,234 亿元,同比增长 17.7%。整体来看,2018 年全国医保支出端同比增速高于收入端,但本年收支结余同比稳健增长,收支差距进一步扩大,体现了全国医保基金运营情况良好。
我国医保基金整体运营有所改善,控费加强促使医保年末滚存结余保持较快增长,有利于医保基金长期稳定运营。但是,医保收入增速近年来有所放缓,而支出压力不减,保障水平还有提升的需求,控费压力长期存在。
二、医保目录
4月 19 日,国家医保局公布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》,将根据基金支付能力适当扩大目录范围,优化药品结构,进一步提升基本医保药品保障水平。本次药品目录调整分为以下 5 个阶段:1)准备阶段(2019 年 1-3 月);2)评审阶段(2019年 4-7 月);3)常规目录发布阶段(2019 年 7 月);4)谈判阶段(2019年 8-9 月);5)发布谈判准入目录(2019 年 9-10 月)。预计在今年10 月前完成全部工作。
国家基药目录中的非医保品种整理
品种 | 适应症 | 生产企业 |
索磷布韦维帕他韦 | HCV | 吉利德 |
达格列净 | Ⅱ型糖尿病 | 阿斯利康 |
重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 | 心肌梗塞 | 昂德生物 |
波生坦 | 肺动脉高压 | 爱可泰隆 |
阿法骨化醇 | 骨质疏松症 | 利奥制药 |
金花清感颗粒 | 清热解毒 | 聚协昌药业 |
唐草片 | 清热解毒 | 百岁行药业 |
银屑胶囊(颗粒) | 银屑病 | 东泰制药 |
注射用多种维生素(12) | 补充维生素 | Baxer |
水飞蓟素 | 中毒性肝脏损害 | 马博士大药厂 |
索磷布韦维帕他韦 | HCV | 吉利德 |
达格列净 | Ⅱ型糖尿病 | 阿斯利康 |
重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 | 心肌梗塞 | 昂德生物 |
波生坦 | 肺动脉高压 | 爱可泰隆 |
数据来源:公开资料整理
审评审批制度改革、建立医保目录动态调整机制、医保准入谈判等政策的推进,提高了创新药的可及性和可负担性。从医保支出来看,未来医保在创新药、优质仿制药上的比例将会提升。随着一致性评价工作的推进和带量采购的启动,新药审评审批加速,药品市场将形成创新药和优质仿制药并重的格局。创新药加速进入市场,并得到医保支持。专利药过期后降价不可避免,本土企业的竞争优势会逐步显现。首仿是企业追逐的目标,仿制药恶性竞争的局面将难以为继,市场会很快集中到少数优质企业手中。
由于医保支付价的出现,药品价格会借助市场的力量降低。未来医保资金的支出结构会发生改变,药品的医保支出比例会减少,医疗服务的会增加;在药品的医保支出结构中,优质仿制药占比会提高,高价过期专利药、辅助用药等对医保资金的占用被压缩,腾挪出支付空间给创新药、医疗服务等。
三、带量采购政策
第一批带量采购品种使用情况超预期,配套政策持续推进,4 月 16 日,国务院政策例行吹风会上,国家医保局陈局长介绍了药品集中采购的情况,截止至 4 月 14 日,25 个中选品种在 11 个试点地区采购总量达到了 4.38 亿片支,完成约定采购总量的 27.31%,中标药品的质量和供应都得到了保障,使用量超出预期,有关政策基本上全面落实,比如医保的预付、医院使用以及回款等等。从试点的效果来看,试点地区肿瘤、乙肝、高血压、精神病等重大疾病的患者用药获得了质优价廉的药品,医疗费用显著下降。
3 月 5 日,国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,对部分价格与中选药品价格差异较大的药品,试点地区可按照“循序渐进、分类指导”的原则,渐进调整支付标准,在 2—3 年内调整到位。药品集中采购试点是国家组织的顶层设计,通过促进竞争,推动药品降价和仿制药替代,通过量价挂钩、及时回款降低医药企业销售费用和财务成本,进一步降低药品价格。相较于直接实施价格联动,4+7 城市以外的省市进行“模式+价格”一起联动的方案,更易被市场接受。从生产企业的角度看,一方面,市占率低的生产企业倾向于借助带量采购的政策红利,快速抢占存量市场份额,带动相关药品品种的业绩快速放量;另一方面,带量采购明确了企业的销售预期,通过配套政策保障回款,有效降低财务成本,长期来看有利于提高生产企业的经营效率。
截至 5 月 22 日,根据中国上市药品目录集,有 260 个批准文号通过一致性评价(含视同),其中 193 个通过一致性评价、63 个按化药新注册分类批准的仿制药。按品规来看,19 个品规有三家及以上企业通过一致性评价,23 个品规有两家企业通过一致性评价,135 个品规有一家企业通过一致性评价。
第二批带量采购品种有望于年内公布,目前,第一批带量采购品种中标结果已和配套政策逐步落地,进入试点的评估、总结阶段。市场预计第二批带量采购品种有望于2019H2 出炉,对目前通过一致性评价的品种进行梳理,市场规模大、临床价值高的品种有望优先被纳入第二批带量采购目录,如盐酸二甲双胍缓释片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、格列美脲片、盐酸多奈哌齐片等。
随着通过一致性评价的文号逐步增加,未通过一致性评价的品种将在地方药品集采中被市场淘汰,仿制药企业有望扩大市场份额,另一方面,仿制药价格或面临长期下行的压力,龙头企业受益于存量市场上落后产能出清、行业集中度提升等因素,有望通过规模优势保持一定的盈利能力,机遇与挑战并存。
四、零售药店
3 月 19 日,国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,在全国范围内开展为期 6 个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。《通知》明确,第一步是自查整改阶段第二步是监督检查阶段,自 2019 年 5 月 1 日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。
根据国家药监局数据,截至 2018 年 11 月底,零售药店总数达48.9 万家,同比增长 7.71%,同比增速处在近 5 年来的高位水平,其中连锁药店、单体药店分别同比增长 11.35%、4.00%;连锁化率达 52.15%,呈逐年增长的态势。零售连锁企业达 5,671 家,同比增长 4.84%,同比增速较上年同期有所提升,零售连锁企业平均店数达 45 家,同比增长 6.21%。截至 2018 年 11 月底,平均每家药店服务人口达 2,854 人,同比下降 6.80%,与国际药学联合会 2012 年公布的平均每家药店服务 6,000 人比较,表明我国药店数量偏高,单店平均服务人口数量低导致单店规模偏低,药店的专业化药事服务能力仍有较大提升空间。
2010-2018 年零售药店行业概况
数据来源:公开资料整理
根据国家药监局执业药师资格认证中心数据,截至 2018 年 12月底,全国执业药师注册人数为 46.80 万人,同比增长 14.59%,其中注册于社会药房的药师人数达 41.86 万人,同比增长 15.71%。
截至 2018 年 11 月底,平均每家药店拥有药师数量达 0.85 人,同比增长 7.49%,与 2017 年国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》中提出的“所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药”的要求相比,仍有一定差距。每万人口执业药师注册人数达 3.0 人,较世界药学联合会公布的每万人口累计拥有执业药师 6.2 人的标准仍有一定差距,我国执业药师的需求与增长空间仍然较大。
2019 年 2 月,国家医保局发布《关于做好 2019 年医疗保障基金监管工作的通知》,坚决打击欺诈骗保行为,切实保障基金安全。根据医保局数据,截至 2018 年末,各地共检查定点医药机构 27.20万家,查处违约违规违法机构 6.63 万家,追回医保资金 10.08 亿元。
在医保基金监管趋严的背景下,零售药店行业的规范化程度将持续提升,从中长期来看,规范化程度较高的连锁药店龙头有望占据更多的存量市场份额,带动行业集中度水平持续提升。但短期医保基金严查资金盗用和篡刷,部分省份强调医保门店不能摆放非药品类,以及严查药师挂证将对零售药店的经营产生影响,这些影响或将在下半年显现
相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国医保医疗行业市场专项调研及投资战略研究报告》
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