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原料药市场需求快速增长,预计到2021年全球原料药市场规模将上升到2250亿美元[图]

    医药行业的产业链条较多且较为复杂,其细分子行业也较多。产业链上游的原料企业主要生产化学药的原料、中药材和生物原料等;中游的制药企业主要生产化学原料药、化学制剂、中药和生物生化药等;然后药品通过流通渠道达到经销商和终端客户平台,最终面向用药群体。在化学制药板块中,分为化学原料药和化学制剂两个子行业。化学原料药指的是用于制造各种化学制剂的原料药物,包括药用的粉末、结晶和浸膏等;化学制剂指的是直接用于人体疾病防治诊断的药品制剂,包括片剂、胶囊、药水、软膏、粉剂和溶剂等。

医药行业产业链简图

数据来源:公开资料整理

    医药行业的产业链条较多且较为复杂,其细分子行业也较多。产业链上游的原料企业主要生产化学药的原料、中药材和生物原料等;中游的制药企业主要生医药行业的产业链条较多且较为复杂,其细分子行业也较多。产业链上游的原料企业主要生产化学药的原料、中药材和生物原料等;中游的制药企业主要生
根据药政法规的规范程度,国际原料药的使用市场可以分为规范市场及非规范市场。医药行业习惯上将欧盟、北美、日本等市场称为规范市场或高端市场。原料药产品在规范市场上的销售不仅能为企业带来稳定的利润,还能帮助企业树立品牌形象,创造良好的口碑和声誉。然而,原料药产品要进入规范市场,除了产品质量合格外,自身还必须具备良好的生产环境、严格的质量控制和规范的企业运作,制作符合标准的产品规范文件,并经过规范市场药政部门的现场审查及资质认可,方能向规范市场销售原料药产品。例如,进入美国市场,需具备规范市场GMP药品生产管理规范要求的能力,能够通过规范市场药政部门的现场审计,有能力编制并提交原料药的DMF文件,是原料药企业进入规范市场最基本也是最核心的要素。

原料药市场的分类介绍

数据来源:公开资料整理

    医药行业的产业链条较多且较为复杂,其细分子行业也较多。产业链上游的原料企业主要生产化学药的原料、中药材和生物原料等;中游的制药企业主要生医药行业的产业链条较多且较为复杂,其细分子行业也较多。产业链上游的原料企业主要生产化学药的原料、中药材和生物原料等;中游的制药企业主要生我国生产的原料药种类丰富,是仅次于印度的第二大化学原料药生产国。通常,原料药可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药通常是市场需求量大、不涉及专利问题的品种,这些品种对应的制剂产品一般比较成熟,市场集中度较高。特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药,产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。目前,我国抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素等大宗原料药和他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占据相当的份额和地位。

世界原料药生产区域构成图

数据来源:公开资料整理

    2015年全球原料药市场规模为1308亿美元,到了2016年全球原料药市场规模增长至1460亿美元,截止到2017年末全球原料药市场规模达到了1550亿美元。预计未来几年全球对原料药的需求将快速增长,预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。

2013-2021年全球原料药市场规模统计情况及预测

数据来源:公开资料整理

    我国是化学原料药生产大国,尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一,现在全球70%~80%的原料药在中国生产。2015年1月1日,中国实施史上最严环境保护法,对企业污染排放做出严格规定,对违法排污企业惩罚力度大大加强。由于化学药品原药生产过程中会产生较严重的污染,其产生的废气、废水、废渣量大,废物成分复杂,对于环境和人体健康危害都比较严重。

    化学药品原药行业企业业绩受成本因素影响最大,随着国内环保核查力度趋严,不少原料药企因不达标被限产或停产,从而引发新一轮的原料药涨价潮,很多品种价格已开始上调。

    2017年下半年以来石油价格的上涨推动生产合成类原药所需的一些有机化工原料价格上涨,而发酵类原药常用的发酵原料玉米价格则相对稳定;与此同时,国家环保整治力度持续加大,环保成本上升,支撑化学药品原药价格上涨。

中国化学原料药产量变化(吨/月)

数据来源:公开资料整理

    我国是抗生素药物的生产和使用大国,抗生素药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域,在治疗感染性疾病挽救患者生命、防治动物疫病提高养殖效益以及保障公共卫生安全中,发挥了重要作用。但是,由于新型抗生素药物研发能力不足、药店无处方销售抗生素药物、医疗和养殖领域不合理应用抗生素药物、制药企业废弃物排放不达标、群众合理用药意识不高等多种因素,细菌耐药问题日益突出。细菌耐药最终影响人类健康,但造成细菌耐药的因素及其后果却超越了卫生领域,给人类社会带来了生物安全威胁加大、环境污染加剧、经济发展制约等不利影响。据不完全统计,我国门诊感冒患者约有75%使用抗生素,外科手术则高达95%,住院患者抗生素使用率为80%,其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。

    2018年,我国抗生素原料药产量约为19.6万吨,较上年略有增长。(注:下图数据为22个主要抗生素原料药产品产量的加总,这22种产品分别为青霉素钠、阿莫西林、头孢氨苄、头孢唑啉钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、庆大霉素、盐酸四环素、土霉素碱、多西环素、氯霉素、罗红霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、林可霉素、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、链霉素)。

2013-2018年我国主要抗生素原料药产量

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    医药行业是国民经济中的重要支柱产业,医药产品较之其他消费品,其价格弹性偏低,消费者需求比较稳定,且随着经济的发展而增加,不易受突发性和偶然性因素的影响,因此医药行业是一个稳定增长的朝阳行业。随着我国人口数量的增长和老龄化程度的加深,人们健康意识的进一步增强,以及医疗卫生体制改革的深入,市场需求的推动力也将随之增大,市场扩容的潜力可期。同时,在原料药企业经过改建、搬迁、停产、限产之后,我国抗生素类原料是产能淘汰接近尾声,行业将获得平稳发展。

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国原料药行业市场调查及发展趋势研究报告》 

本文采编:CY303
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2024-2030年中国原料药行业发展模式分析及市场需求预测报告
2024-2030年中国原料药行业发展模式分析及市场需求预测报告

《2024-2030年中国原料药行业发展模式分析及市场需求预测报告》共十五章,包含2024-2030年中国原料药产业前景预测分析,2024-2030年中国原料药行业投资前景预测,中国原料药行业市场成果及建议等内容。

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