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2019年中国民营口腔医疗快速发展,口腔数字化设备市场空间巨大,国产品牌逐步崛起[图]

    一、患病率高+政策利好,民营口腔进入“黄金发展期”

    根据第四次全国口腔健康流行病学调查,儿童龋齿率上升,中年人牙周疾病严重,仍有超过1/3老年人未修复缺失牙齿。

    1)2015年,我国5岁儿童乳牙龋患率为70.9%,比2005年上升5.8pct;12岁儿童恒牙龋患率为34.5%,比2005年上升7.8pct。

    2)2015年,我国3544岁居民牙龈出血检出率为87.4%,比2005年上升10.1pct;口腔内牙石检出率为96.7%,与2005年相差不大。

    3)2015年,我国65-74岁老年人存留牙数为22.5颗,比2005年增加1.5颗;全口无牙的比例为4.5%,比2005年下降33.8%;缺牙已修复治疗比例为63.2%,比2005年上升29.5%,仍有超过1/3的老人未能及时修复缺失牙齿。

我国居民口腔健康状况——人均患龋牙数及患龋率

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国口腔医疗行业市场竞争现状及投资方向研究报告

我国居民口腔健康状况——人均患牙龈出血牙数、恒牙根龋的患病率及牙龈出血检出率

数据来源:公开资料整理

我国居民口腔健康状况——人均患牙石牙数及牙石检出率

数据来源:公开资料整理

我国居民口腔健康状况——人均患深牙周袋牙数及深牙周袋检出率

数据来源:公开资料整理

我国居民口腔健康状况人均患附着丧失牙数及附着丧失检出率

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我国居民口腔健康状况——平均存留牙数、口腔黏膜异常检出率及牙列完整人数占比

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    政策环境利好,多项政策推动民营口腔医疗快速发展。政策主要分为两方面:①简化民营口腔医疗机构办理手续,允许口腔医生多地执业,鼓励民营和公立市场口腔医生的交流;②大力培养全科口腔医师,改善民营医疗机构外部学术环境。这些政策对于鼓励民营资本投资口腔医疗服务行业、加快社会办医发展速度等具有重要的推动作用。

    民营口腔医疗机构不断壮大,市场上机构数量近10万家。2018年我国在工商局注册登记的民营口腔医疗机构达到56730家,同比增长19.17%;考虑到未注册的部分(早年间民营口腔诊所开办无需工商登记),截至2018年底我国口腔机构数量超过8万家。

我国民营医疗机构数量走势

数据来源:公开资料整理

    我国口腔医师资源紧缺主要表现在两个方面:第一,医师资源地域性分配不均,从全国来看,东部沿海发达省份远远高于西部欠发达地区,高学历、高职称的卫技人员集中在较大的城市三级医院,西部地区相对落后的经济限制了患者的消费意识与消费水平;第二,医师人口比低,中国口腔医师人口比为1:10000,低于世界平均医师人口比1:3333,远低于美国医师人口比1:625。医护人员紧缺已经影响到口腔科设备、器械的发展,也减缓了相关市场的释放速度。

我国口腔诊所分布情况

数据来源:公开资料整理

    长期来看,基于我国庞大的人口基数和牙齿患病率,以及种植、正畸和修复手术接受度越来越高,口腔产业前景广阔。2018年我国医疗器械市场规模达5,304亿元,同比增长19.86%。2000-2013年我国口腔医疗器械和耗材市场规模占全部医疗器械市场规模的10%左右,已此估算,2018年我国口腔医疗器械和耗材市场规模约为530亿元。

我国医疗器械和口腔医疗器械市场规模(亿元)

数据来源:公开资料整理

    二、口腔CBCT市场空间超265亿元,国产品牌逐步崛起

    民营口腔医疗蓬勃发展,口腔数字化设备进入放量期

    口腔影像目前正全面向数字化发展,两大关键设备除了口扫之外,就是CBCT。

    口腔CT设备是一种专门针对口腔颌面部特点设计的X线成像系统,医生借助CT发现和治愈了多种口腔疾病,完成了以前不可能完成的手术。可以说,口腔CT设备是牙科的革命性工具。

    在传统的螺旋式CT基础上,锥形束CT(CBCT)在扫描和数据获取方式上进行了升级。其原理是X线发生器以较低的射线量(通常球管电流在10毫安左右)围绕投照体做环形DR(数字式投照)。

    然后围绕投照体多次(180次-360次,依产品不同而异)数字投照,交集中所获得的数据在计算机中重组后进而获得三维图像。

    在1995年动态平板探测器出现约两年,世界上第一款CBCT诞生。自此,螺旋CT与CBCT分开发展。CBCT获取数据的投照原理和传统扇形扫描CT是不同的,不过后期计算机重组的算法原理有类似之处。

    随着CBCT技术及相关重建算法的进一步精准化,相对于传统扇形扫描CT优势将逐步拉大。

    CBCT设备的出现改变了世界牙科放射学全景,使得数字化口腔成为可能。那么,口腔CBCT市场情况如何,有哪些主流玩家,市场格局如何?动脉网做了详细的梳理。

    1、发展历程:90年代第一台牙科CBCT NewTom 9000问世

    最开始牙科医生只能利用干燥头骨的头颅骨对硬组织进行研究,软硬组织的研究是分离的。

    1895年伦琴发现X射线,该技术很快应用于医学领域中,具体到牙科,就是发明了牙片X光机、全景片机。

    1931年Broadbent和Hofrath提出了一种新的X线头影测量技术,发明了头颅定位仪,让每张X线片的头颅位置完全一致,并且每张影像的大小标准化。

    这一技术能够让治疗前后研究对象具有可比性,在阐明牙颌畸形的解剖基础、诊断分析错牙合类型、预测颅面的生长发育上,发挥出重要的作用,也为后期临床诊疗标准和治疗计划制定,提供了科学依据。

    20世纪70年代,头影测量开始由二维平面的测量向三维空间及立体摄影相结合的系统方向发展。上世纪90年代,第一台口腔专用CBCT机NewTom 9000问世,精确清晰面部三维影像,使医生能获得患者直观的面部体表三维图像。

    1996年该设备进入欧洲市场,2001年进入美国市场。2013年,在意大利Festival della Scienza节,Attilio Tacconi、Piero Mozzo、Daniele Godi和Giordano Ronca获得锥形CT发明奖,奖励改变世界牙科放射学全景革命性技术的发明人。

    第一台锥形射束3D扫描获得的轴向图像

    由于螺旋CT的剂量大、采购成本高、没有口腔专用后处理软件等原因,口腔医疗机构基本以采购CBCT为主,螺旋CT仅在公立大型口腔医疗机构有颌面外科诊疗需求时使用。

    比如正畸手术中,利用三维重建图像技术与正畸所用参数及应用软件的结合,CBCT设备可以构建出研究对象的立体图像,克服了X线头影测量系统中的面部软组织显示不清、正畸参数定位容易失真、医生对患者的面部立体空间了解不够等缺点,更有利于对患者进行治疗计划的制定及治疗结果的分析。

    可以说如果没有CBCT在口腔医学中的应用,口腔数字化正畸和种植就不能够像现在这样快速应用。

    一位口腔医疗器械商向记者透露:“CBCT的出现代表了医学影像学从两维进化到三维,CBCT把扫描的分辨率提高到螺旋式CT无法达到的高度,甚至出现了MicroCT。同时CBCT的放射剂量也降低到了一个新的水平。”

    2、优势比较:CBCT让数字化正畸和种植成为可能

    CBCT与传统CT的最大区别在于:CBCT用三维锥形束X线扫描,获得近600个不同的图像,重建后直接得到三维图像,图像金属伪影较轻,而传统CT用二维扇形束扫描,重建后形成二维图像数据,伪影较重。CBCT应用比较广泛的领域有颌面外科、牙体牙髓、正畸治疗以及种植牙等。

    具体来说,CBCT有效剂量低,每次投照曝光剂量为19.0~464.0μSv,约1~30次曲面体层片剂量,约1/56-1/5螺旋CT的剂量。因为曝光时间短,便于患者定位,较少发生患者移位导致影像受损情况。分辨率较高和金属伪影少,图像清晰,对细微解剖结构解析能力更强,利于医师的诊断。

    另外,对于医师来说,匹配的软件操作相对简单,三维重建快捷丰富,经过培训后,普通技术人员都可操作。对于患者来说,检查费用相应较低,易于患者接受。
CBCT目前的硬件已经基本上能满足临床的要求,当然,还仍有很大的上升空间。

    行业内一位正畸主治医师向记者透露:“ 搭配3shape和ExoCad等正畸软件,CBCT能够让医师在正畸过程中更关注唇舌侧骨板厚度、高度及功能性改建,这对于完成高质量的正畸病例和治疗后的长期稳定,牙周健康都十分重要。

    另外现在正畸医生都特别关注颞颌关节,CBCT在观察髁状突形态,关节间隙方面也发挥了重要作用。”

    新的软件功能在硬件的进一步发展的支持下而得以实现,比如超低剂量的CBCT的出现,使得正畸软件可以得到患者真实的牙齿信息,以及基于CBCT数据获得咬合信息。

    这一进步让正畸医生可以获得更加精确的数据,从而更快更好的为患者提供更加专业的正畸服务。

    在牙齿种植上,手术实施前首先要评估患者颌骨的骨质、骨量,并掌握下颌神经管、鼻窦等重要组织的位置,然后据此确定种植手术的可行性以及种植体的类型、尺寸、植入位置、植入路径、植入深度等参数。

    在一些种植软件如Simplant、Nobel clinician和3shape的帮助下,CBCT设备可以辅助种植手术的设计,制作种植导板,精确控制种植体的位置、方向、长度、直径等,确保手术及后期修复的成功,微创种植技术也成为最近的热门。

    另外在阻生牙分析、牙体牙周病诊断和颞下颌关节病诊断上,灵敏度、速度和精度都得到了验证。

    口内扫描即刻取像后,牙医结合CBCT进行数字种植导板方案设计,高效便捷完成术前规划。当然,CBCT设备也有一些缺陷,如缺乏重建牙齿数值的标准化缩放系统和缺乏骨密度评估。

    牙科常用的CBCT依然需要朝着更高的空间分辨率、更好的软组织分辨率、更低的放射剂量这几个方向在发展。

    “全景机功能太局限了,现在基本我所在的口腔医院所有正畸患者都常规拍摄CBCT。”上述正畸主治医生说。

    3、产品选择:平板探测器是主流,配套软件仍需改进

    CBCT影像探测器决定成像品质,目前有非晶硅平板、CCD配影像增强器、CMOS平板、CSI平板,非晶硅平板相对较佳。曝光范围大小、曝光时间、图像重建时间、体素大小参数各不相同。目前,平板探测器类型依然是主流。

    按照视野来分,大视野CT探测器尺寸大于130mm×150mm,中视野探测器尺寸大于70mm×80mm,小于130mm×150mm,小视野探测器尺寸小于70mm×80mm。

    一言以蔽之,扫描时间过长过短都不好,重建时间越短越好。空间分辨率数值越小清晰度越高,但储存传输更麻烦。另外体积和造型上,立式、坐式所需空间较卧式更小,配套的软件也很重要,一定程度上决定了体验。

    球管也非常关键,主要分为脉冲式和连续曝光式,某种程度上,脉冲式优于后者,但后者冷却系统十分完善,适用于使用频率较大的诊所。

    球管旋转阳极优于固定阳极,价格差异明显。球管焦点目前主流CBCT在0.3mm-0.7mm之间,越小清晰度越高,旋转度数也影响清晰度。

    单纯从使用单位需求来看,小型诊所可以考虑数字化曲面体层X片机。种植或口腔内科为主的,中小视野CBCT够用。如需要正畸正颌,则选较大视野CBCT,公立医院中专业综合口腔医院以及大型三甲类综合医院装机多为大视野CBCT。

    最后需要注意的是,CBCT是贵重的精密仪器,良好的售后服务可以保证机器的正常使用,有无注册证也必须要考量。

    关于CBCT,硬件已经比较成熟了。一位资深牙科人士接受采访时表示:“硬件主要在扫描一圈的速度、分辨率、清晰度以及低剂量上,还有改进的空间。硬组织已经没什么问题了,比较难的方面是软组织上,如何看清楚软组织来配合医生诊断。另外例如配套的导板软件、矫正软件,都在不断迭代,还有很多可以开发和改进的地方。”

    至于说配套的软件,三维后处理软件已经成熟,功能完全满足临床的需要,核心图像重建算法软件虽然目前的主流技术,基本上能满足临床的要求,但在降低辐射剂量、金属伪影去除、超快速扫描、扩大有效视野方面还有待进一步提升。

    我国口腔CBCT行业存量+增量市场空间221亿元,每年更换市场空间44亿元。假设:①台湾有6000多家民营口腔诊所,渗透率约33-42%,假设民营市场CBCT渗透率为35%;②台湾每万人对应2.6家民营口腔诊所,仅考虑我国8.13亿城镇人口,则需要21万家诊所;③民营市场CBCT价格在28-60万元不等,假设CBCT均价30万元/台。

我国口腔CBCT产业的稳态市场空间(亿元)测算

数据来源:公开资料整理

    三、我国高端口腔CBCT依赖进口,国产品牌逐步崛起

    1)进口高端品牌包括德国KAVA、意大利的NEWTOM、芬兰普兰梅卡、美国西诺德、锐珂等,主要针对公立医院,民营市场价格60万元起,成像质量最高。2)进口中端品牌包括日本森田、韩国怡友、庞泰等,主要针对民营市场,价格30-50万元,成像质量不如欧美大牌。3)国产高端品牌包括美亚光电和北京朗视,主要针对民营市场,价格28-35万元,成像质量接近日韩品牌。4)国产低端品牌包括菲森、博恩登特、优医基等,针对民营市场,价格20-30万元,成像质量较低。

    口腔CBCT市场空间超265亿元,国产品牌逐步崛起2

口腔CBCT竞争格局

数据来源:公开资料整理

口腔CBCT公司介绍

品牌
国别
简介
NewTom
意大利
1996年,发布世界上第一台CBCT系统NewTom9000(也称为Maxiscan),旗下产品有NEWTOMVGievo、NEWTOMGIANO、NEWTOM3G、NewTomVG和NewTom5GXL等产品。
KaVoDental
德国
1909年在德国创建,一直从事牙科设备和器械的生产、开发和研究,有全球著名i-CAT品牌,KaVo3DeXam超大视野和KaVo3DeXami中视野口腔CBCT是重磅产品。
FONADental
斯洛伐克
有意大利Assago和我国广州生产线,拥有Stellaris3D、FONAXPan3DPlus、FONAArtPlus、XPanCeph、FONAXPanDG等产品。DentsplySirona美国Dentsply和Sirona合并后成立的公司,成全球最大牙医产品和技术制造商之一,产品包括ORTHOPHOSXG3D和GALILEOS。
CarestreamHealth
美国
全球最大的医疗成像和信息技术公司,锐珂医疗在医疗成像与信息化、牙科、无损检测产品等领域提供数字解决方案和服务,拥有CS9000和CS9300等CBCT系统。
Planmeca
芬兰
Planmeca专注于3D影像,PlanmecaProMax3D可通过同一个高端软件把锥形束计算机断层(CBCT)图像、3D面部照片以及3D数字牙颌模型进行叠加。
Morita
日本
株式会社森田(Morita)是日本最大的齿科医疗企业集团,不仅制造口腔医疗机械,同时还开发用于口腔教学的设备、材料、医药品等,有3DAccuitomo170产品。
Kodak
日本
Kodak是全球较早拥有数字化口腔技术的公司,拥有从牙科影像检查设备生产研发到软件开发和销售的公司,拥有Kodak95003D产品。PreXion日本PreXion公司是牙科行业CBCT设备的全球供应商,有PreXion3DEclipse以及3DExcelsior系列。
Vatech
韩国
韩国集研发、生产及销售口腔CT、数字化全景机等口腔影响设备及正畸、种植分析等专业医疗及管理软件企业,有Implagraphy经典三合一CBCT。
Pointnix
韩国
Pointnix集团公司是专业口腔设备制造商,盘泰医疗器械是在上海设置的法人公司,旗下有500型和800型三合一以及二合一CBCT产品。
美亚光电
我国
总部合肥,美亚光电2009年起开始进军口腔医疗领域,2012年,口腔CBCT成功推向市场。旗下有全数字三合一中视野CBCT和超大视野CBCT产品,市场占有率高。
北京朗视
我国
北京朗视仪器有限公司源于清华大学,是一家提供先进医学影响产品及服务的高科技公司,旗下有HiRes3D和Smart3D等产品。博恩登特我国博恩登特是一家口腔医疗整体化解决方案提供商,总部位于上海,投入巨资研制出BONDREAM系列口腔CBCT。
菲森
我国
DentaLink旗下菲森影像品牌是以口腔影像产品的质量为基准,前后完成了20多项国家专利发明,CBCT产品有Dentrix60和Dentrix20。
优医基
我国
UEG是集科研和生产为一体的医疗器械研发公司,致力于医学影像设备的研发,具有自主知识产权的能谱口腔锥形束CT(能谱CBCT)设备。

数据来源:公开资料整理

    口腔医疗数字化设备上市公司有登士柏•西诺德(XRAY.O)、艾利科技(ALGN.O)。2019年上半年,登士柏•西诺德实现实现营业收入19.56亿美元,同比下降2.13%,实现归母净利润7560.00万美元,同比增长107.26%;艾利科技实现实现营业收入11.50亿美元,同比增长24.00%,实现归母净利润2.19亿美元,同比增长8.43%。

口腔设备公司营业收入(亿元)

数据来源:公开资料整理

    口腔设备公司归母净利润(亿元)

数据来源:公开资料整理

    四、数字化口腔设备市场空间预测

    数字化口腔技术的应用将成为传统医疗行业扩张时面临牙医稀缺问题的一个突破口。数字化口腔整体解决方案是针对目前常规的口腔科诊疗流程提出的,主要以口腔综合治疗为终端,其他诊疗设备与之配合,通过数字化技术衔接各诊疗流程,实现诊疗的高效快捷和可追溯性。

数据来源:公开资料整理

    实际上,数字化口腔可以应用在修复、矫正、种植等方面,包括网站推广和预约、管理软件、数字化口腔综合治疗机、数字化牙科X线机、数字化全景机、数字化口腔内窥镜、数字化口内扫描仪、3D打印机等。

数据来源:公开资料整理

    以数字化修复为例,传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡,外送技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等20道琐碎程序,需患者来回复诊才能戴牙,整个过程仅凭医生的肉眼观察和经验判断以及手工制作,其中任何一道工序出现问题,都会导致镶牙失败。应用德国数字3D数字化系统能将繁琐的传统20道工序简化成一步,整个过程1个小时即可完成。

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    博泰科技是一家高新技术企业,致力于发展我国口腔数字化技术,助力医疗单位投入到数字化技术研发的行列,可以较快的转化为技术和产品,加速我国口腔数字化技术的研发和产业化进程!

    不论是公立口腔医院还是民营口腔诊所,配备口腔CBCT进行辅助诊断的口腔医疗机构,都会配套使用椅旁修复系统进行辅助治疗,那么可以粗略预计未来我国椅旁修复系统的渗透率将和口腔CBCT相当。目前进口的椅旁修复系统单价超百万元,江门市口腔医院采购西诺德的CERECAC单价为123万元,深圳市南山区妇幼保健院采购价为132.8万元。考虑到民营口腔诊所以盈利为目的,价格敏感性高,国产CBCT单价30万元下才打开了民营口腔市场,那么国产椅旁修复系统为打开民营口腔市场,假设其单价为30万元。由于“翻台率”的差异,一家诊所只需要配一台CBCT,一个医生就需要配一套椅旁,市场空间是CBCT的N倍;那么椅旁修复系统市场空间保守为CBCT的2倍,

本文采编:CY315
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2024-2030年中国口腔医疗行业发展形势分析及市场前景趋势报告
2024-2030年中国口腔医疗行业发展形势分析及市场前景趋势报告

《2024-2030年中国口腔医疗行业发展形势分析及市场前景趋势报告》共十三章,包含中国口腔医疗器材领先企业经营状况分析,中国口腔医疗行业投融资分析及风险预警,2024-2030年中国口腔医疗行业前景预测分析等内容。

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