国内工程师红利持续成为CRMO企业增长的驱动力。2018年全国医学专业研究生毕业人数再创新高,增速回升至5%,专业人才储备丰富。与此同时,国内劳动力成本仍然保持低位,中国的年平均工资显著低于欧美主要国家,仅为美国的1/9,日本的1/6。
在国内CRMO企业海外业务收入占比继续保持在高位的业务结构之下,国内优质人才的数量和性价比优势继续显著利好CRMO业务离岸外包模式的发展,将进一步提高各大企业在国际层面的竞争力,驱动其全球化扩张机会。
各年度全国医学专业研究生毕业生数量及增速(单位:人)
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相关报告:智研咨询发布的《2020-2026年中国CRMO行业市场需求预测及投资前景评估报告》
2018年中国和欧美主要国家年平均工资对比(单位:美元)
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国内CRMO龙头企业通过成本优势建立早期客户关系,积累一定人才和项目经验储备后,开始逐步加速产业链一体化扩张进程,寻求和客户的深度绑定关系,提高客户粘性。一方面,CRMO龙头企业通过并购进一步扩张产业链或增强前期相对弱势的业务。药明康德通过收购Pharmapace提升其数据分析业务能力,在其相对较弱的临床CRO领域逐步发力,同时收购药明奥测,布局基于多组学技术能力和临床诊断大数据的整合诊断服务平台。康龙化成投资临床研究现场管理企业联斯达医药布局SMO业务。
另一方面,大量CRMO企业通过投资拓展海外业务,泰格医药投资日本CRO行业领军企业EPS,同时计划和日本Accerise成立合资公司,拓展亚太版图,昭衍新药收购美国临床CRO公司Biomedicalresearchmodels拓展美国业务,九洲药业收购苏州诺华,凭借其高质量的研发和生产能力,推动公司在欧洲和北美地区的业务发展,同时收购PharmaAgraLabs,拓展美国业务。
2019年主要CRMO公司并购/投资活动(万元)
公司 | 时间及标的 | 业务范围 | 股权比例 | 投资金额 | 营业收入 | 净利润 | 标的详情 |
药明康德 | 2019.05Pharmapace | 数据统计 | 100% | - | - | - | 为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供数据统计分析服务 |
2019.10药明奥测 | 临床诊断 | 40% | 7729 | 136 | (14678) | 基于MayoClinic全球领先的整合诊疗理念与经验,建立融合多平台、多组学技术能力与临床诊断大数据的整合诊断服务平台 | |
康龙化成 | 2019.05思睿生物 | 临床CRO | 56% | 75000 | 34750 | (1049) | 跟进投资,获得思睿生物及及其子公司希麦迪的控股权 |
2019.06联斯达医药 | 临床CRO | 48% | - | - | - | 第三方独立临床研究现场管理服务SMO | |
泰格医药 | 2019.05谋思医药 | 临床CRO | 33% | 2905 | 3321 | 1174 | 专注于创新药早期临床开发的合同研究组织(CRO) |
2019.10EPS | CRO | 3% | 12468 | 425525 | 28390 | EPS在日本主板上市,是日本CRO行业的领军企业 | |
2019.11Accerise | CRO | 50% | 64 | - | - | 将于2020年1月和Accerise合作成立合资公司,提供在日本的国际临床多中心研究服务 | |
昭衍新药 | 2019.05BiomedicalResearchModels,INC. | 临床前CRO | 100% | 19169 | 12500 | 1099 | 公司业务包括临床前CRO业务和疫苗研发业务,临床前CRO业务和昭衍相似,已通过FDA认证 |
九洲药业 | 2019.09苏州诺华 | CDMO | 100% | 79000 | - | - | 收购剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华制药科技有限公司,将作为高端委托研发和生产基地,支撑九洲药业在欧洲和北美地区的业务拓展 |
2019.09PharmAgraLabs,Inc.和PharmAgraHoldingCompany,LLC | CRO、CDMO | 100% | 11243 | 3541 | 1314 | 拥有二十余年医药外包服务经验的CRO和CDMO企业,主要客户为美国本土的各种新兴生物技术、大型制药和医疗设备公司等 |
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国内主要合同外包企业CMO业务订单逐步上升,凯莱英临床I-II阶段订单从2017年的97个增长至142个,临床III阶段订单从16个增长至24个,商业化生产订单数量增加1个。同样的,药明康德和药明生物在各个阶段的CMO订单数量也快速增长,尤其是药明康德在临床I-II期订单数量从接近200个快速增长到接近600个。
临床前期的生产订单数量反映了企业CMO业务的早期项目储备,早期项目数量较少或对单一客户或订单依赖性过强会影响公司业绩的稳定性。从业务结构来看,国内CMO企业的业务结构正趋向合理。随着早期项目的储备带来客户信任和项目经验的增长,临床二三期项目数量的积累成为后续长期成长能力的重要指标,预计后期整体CMO行业业绩将能够持续高速发展。
近两年主要CMO企业各阶段合同外包生产订单数量
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过去一年小分子CMO领域主要战略合作
公司 | 时间 | 合作对象 | 地区 | 合作详情 |
凯莱英 | 2019.11 | 润佳医药 | 中国 | 就有关API、制剂及临床研究等方面服务内容开展全方位的战略合作 |
康龙化成 | 2019.11 | 拜耳 | 德国 | 拜耳和康龙化成将共同开发新型的药物分子实体,旨在为兽医、宠物主人和农场主提供创新的治疗方法,解决动物疾病未满足的医疗需求 |
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受益于全球生物创新药研发热潮,国内生物药CRMO业务高速发展。国内CRMO企业逐步开始布局生物药研发和生产业务,例如凯莱英2018年10月宣布拟在上海金山投建生物大分子药物研发中心及生产基地。国内生物药CDMO龙头药明生物也在过去一年加速产能扩建,分别在爱尔兰和成都投建生物药生产和研发基地,同时扩建生物偶联药物一体化研发和生产技术中心。
同时,国内生物药研发的快速发展给国内CRMO企业直接带来了大量生物药研发和生产订单。药明生物在过去一年分别和正大天晴、北海康城、珠海泰诺麦博、天境生物和新码生物签订战略合作协议,9个新签战略合作伙伴中国内企业占到5个。美迪西也和常州千红制药、多禧生物签订了专项药物临床前研究合作协议。
过去一年大分子和精准医疗领域主要战略合作公司时间合作对象地区业务范
公司 | 时间 | 合作对象 | 地区 | 业务范围 | 合作详情 |
药明生物 | 2018.12 | ACImmuneSA | 瑞士 | CRO、CDMO | 针对神经退行性疾病生物药发现、开发及生产等领域达成独家战略合作 |
2019.01 | 正大天晴 | 中国 | CRO | 针对一款创新双特异性抗体开发达成合作 | |
2019.01 | 北海康成 | 中国 | CRO、CDMO | 进一步扩大罕见病领域战略合作关系,赋能发现、开发和商业化四个新的针对罕见遗传慢性疾病的候选药物 | |
2019.02 | ABLBioCorporation | 韩国 | CRO | 针对多个全新双特异性抗体和一款肿瘤免疫项目开发达成新合作协议 | |
2019.04 | NBE-Therapeutics | 瑞士 | CDMO | 针对NBE-Therapeutics公司首要ADC产品NBE-002建立开发和生产全面合作 | |
2019.04 | 珠海泰诺麦博 | 中国 | CRO | 针对泰诺麦博多款全球创新的天然全人源单克隆抗体药物开发与生产进行全面合作 | |
2019.04 | 天境生物 | 中国 | CDMO | 身免疫疾病治疗领域的多个临床试验和商业化项目,在工艺开发及生产领域长期合作 | |
2019.05 | 某全球疫苗巨头 | - | CDMO | 共建一座疫苗专用生产基地 | |
2019.10 | 新码生物 | 中国 | CDMO | 支持创新ADC药物ARX788的Ⅲ期临床研究及大规模商业化生产 | |
美迪西 | 2019.05 | 常州千红制药 | 中国 | 临床前CRO | 一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究及注册申报 |
药明康德 | 2019.11 | 多禧生物 | 中国 | 临床前CRO | ADC药物DXC005非临床药代动力学、安全性评价及药效研究 |
2019.08 | 锦斯生物 | 中国 | CRO | 可复制生产型基因治疗病毒载体的研发生产 | |
2019.11 | GeneMedicine | 韩国 | CDMO | 为其关键研发项目提供覆盖溶瘤病毒产品开发、生产和FDA临床试验申报所需的服务 |
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