2019年中国流感疫苗行业发展现状及未来发展趋势分析：四价流感疫苗是未来发展趋势[图]

    流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病，每年均会在春冬春季有不同程度的流行。流感病毒主要分为A（甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中A（甲）、B（乙）较易造成大范围流行。近年来全球流感持续高发。以美国为例，2015-2016年以来流感发病和死亡人数持续升高。美国CDC估计2017-2018年流行季发病人数达到4500万人，住院人数达到81万人，流感相关死亡人数达到6.1万人。

美国流感疾病负担

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    智研咨询发布的《2020-2026年中国四价流感疫苗产业运营现状及发展前景分析报告》数据显示：自2017年以来，我国流感疫情已经连续两年高发。17-18流感季与18-19流感季的南方与北方哨点医院的ILI%峰值均明显高于往年数据平均水平。17-18流感季与18-19流感季的流感报告发病数和死亡数均明显高于往年平均水平。我国流感疫情连续两年高发，均与流感疫苗密切相关。17-18流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1NI和Yamagata系为主，而我国上市的三价流感疫苗未覆盖Yamagata系，造成流感疫情爆发；18-19流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1N1为主，已上市的三价和四价流感疫苗均有覆盖，但由于批签发数量远低于往年，接种率过低造成流感疫情爆发。

2015-2019年我国流感报告发病数（万人）

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2015-2019年我国流感报告死亡数（人）

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    流感疫苗的有效性很大程度上取决于疫苗覆盖毒株和流行毒株的匹配度，一方面必须及时更新疫苗覆盖毒株才能起到更有效的保护作用，另一方面高价流感疫苗的保护率将明显高于低价疫苗。2012年WHO建议在三价流感疫苗的基础上，推荐四价疫苗的生产和接种。目前欧美国家均以四价流感疫苗为主，其中在美国上市的四价流感疫苗包括GSK的Fluarix与FluLaval、赛诺菲巴斯德的Fluzone、Seqirus的Flucelvax与Afluria等。儿童型四价流感疫苗的CDC采购价格在13-15美元/支，成人型疫苗的CDC采购价格在11-14美元/支。2010年以来美国流感疫苗接种率维持相对稳定，且儿童接种率明显高于成人。17-18流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为57.9%和37.1%，其中成人接种率较去年同期下降明显。分年龄段来看，4岁以下儿童和65岁以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接种率也远高于其他年龄段，其中2岁以下儿童接种率高达74.0%。由于18-19流感季尚未结束，目前仅统计有早期数据，截至2018年11月中旬，美国儿童流感疫苗接种率为45.6%，较去年同期增加6.8pct，成人接种率为44.9%，较去年同期增加6.4pct。

2010-2018年美国儿童与成人流感疫苗接种率变化

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2016-2018年美国各年龄段流感疫苗接种率

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    流感疫苗主要分为三价疫苗和四价疫苗，均可预防A（H1N1）和A（H3N2）以及B型两个株系的Victoria系，四价疫苗还能同时预防Yamagata系。美国GSK、赛诺菲、CSL等公司的四价流感疫苗先后获批上市，四价流感已经成为美国流感疫苗的主流产品。而我国直到2018年6月才有首支四价流感疫苗获批上市，未来四价疫苗市占率将成为主流。疫苗事件导致流感疫苗批签发下降，2019年出现回升。2016年之前我国流感疫苗批签发数量在4000-5000万支左右。疫苗事件后疫苗监管严格，流感疫苗批签发量出现明显下滑，2018年仅1615万支，2019年回升至3078万支，仍然处于底部水平。流感疫苗集中度提升，新产品上市后快速放量。疫苗全流程监管越来越严，生产企业陆续退出，有流感疫苗批签发数据的企业数量从2011年的14家减少到2019年的6家，行业集中度持续提升。华兰生物四价流感疫苗于2018年获批并实现快速放量，2019年批签发数量达到836万支，占比约27%。

2011-2019年10月我国流感疫苗批签发量（万人份）

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我国流感疫苗市场竞争格局变化趋势

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四价流感疫苗市占率快速提升

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    中国疾病预防控制中心《中国季节性流感疫苗应用技术指南（2014-2015）》指出，推荐以下人群为流感疫苗优先接种对象：孕妇、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、6月龄-5岁儿童、60岁及以上老年人、特定慢性病患者、医务人员。保守假设，我国儿童型流感疫苗受种人群仅为6月龄-5岁儿童，成人型疫苗仅为60岁及以上老年人；据此测算，我国流感疫苗儿童型和成人型的2017年接种率仍仅为10.18%和6.6%，2018年因疫苗供给不足，接种率更是只有3.24%和4.53%，远远低于美国接种率。

2017-2018年我国流感疫苗接种率与市场规模测算

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    但鉴于我国连续两年流感爆发，民众对流感预防重要性的认知加深，同时随着生产企业市场教育的不断深入，我国流感疫苗接种率有望进一步提升。保守假设我国儿童型和成人型流感疫苗的未来接种率分别达到20%和15%，则疫苗总需求量将达到5300万人份。以三价疫苗计算，整体市场空间合计25亿元，若未来全部替代为四价疫苗，则整体市场空间将提升至60亿元。

我国流感疫苗市场空间测算

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    四价流感疫苗是行业的发展趋势，国内研发企业众多，获批临床的在研企业数量就多达13家，其中武汉所、长春所、北京科兴分别于2018年7月、2018年12月和2019年4月申报生产。

我国四价流感疫苗研发情况

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