多联疫苗可减少婴幼儿疫苗接种次数,提早完成基础免疫,降低不良风险发生机率。多联苗可以节约时间,从而有更多时间可以接种其他疫苗,从而提高新生儿的疫苗覆盖率和接种率。b型流感嗜血杆菌(Hib)是中国儿童呼吸道的重要致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎为主,2岁以下幼儿感染率较高。由于抗生素严重滥用,Hib对许多抗生素产生耐药。Hib疫苗是控制Hib侵袭性疾病的有效措施。Hib疫苗具有较好的免疫原性,接种后可产生良好的免疫应答,可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。我国上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多联苗,均为二类苗。多联苗分为赛诺菲的百白破-IPV-Hib五联苗、康泰生物的百白破-Hib四联苗、智飞生物的AC-Hib三联苗,可将接种次数分别减少8次、4次、4次。
Hib单苗和多联苗比较
Hib单苗和多联苗比较 | |||||||
疫苗名称 | 百白破 | 脊灰疫苗 | 流脑疫苗 | Hib疫苗 | 三联苗 | 四联苗 | 五联苗 |
简称 | DTaP | IPV/OPV | AC | Hib | AC-Hib | DTaP-Hib | DTaP-Hib-IPV |
类型 | 一类苗 | 一类苗 | 一/二类苗 | 二类苗 | 二类苗 | 二类苗 | 二类苗 |
接种对象 | 3月龄以上 | 2月龄以上 | 3月龄以上 | 3月龄以上 | 3月龄以上 | 3月龄以上 | 2月龄以上 |
接种剂量 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
中标价 | 3.4 | 35 | 多糖0/结合90元 | 78 | 270 | 275 | 600 |
自费接种费用 | 0 | 0 | 多糖0/结合360元 | 312 | 1080 | 1100 | 2400 |
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国内Hib多联苗仅赛诺菲、康泰和智飞获批。
我国Hib多联苗研发进度
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智研咨询发布的《2020-2026年中国疫苗行业市场竞争状况及投资规划分析报告》数据显示:我国现已上市的多联苗包括AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗,多联苗整体批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2011年的33.6万支增长到2019年的1365万支,CAGR值达到51%。2020年1-3月实现批签发311.4万支,同比增长274%。四联苗批签发量保持大幅上升,五联苗同比上升26%,三联苗再注册未获批,无批签发;
AC-Hib三联苗:由智飞生物生产。批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2014年的33.8万支增长到2019年的428万支,CAGR达到52.7%。1-3月无批签发;
百白破-Hib四联苗:由康泰生物生产。批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2013年的68.4万支增长到2019年的477.4万支,批签发量占同组分疫苗比重较2018年底小幅下降。2020年1-3月累计实现批签发206.7万支,同比大幅增长,市场份额增至66.4%。
百白破-IPV-Hib五联苗:由赛诺菲生产。年度批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2011年的33.6万支增长到2019年的459.6万支,CAGR达到33.7%。2020年1-3月实现批签发104.7万支,同比增加26%,市场份额小幅增加;
多联苗2011年以来批签发量
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多联苗近年1-3月累计批签发量
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多联苗批签发构成
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多联苗2020年1-3月累计批签发构成
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三联苗:冻干剂型尚未获批,1-3月累计无批签发
三联苗2011年以来批签发量
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三联苗近年1-3月累计批签发量
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三联苗批签发数量占同组分疫苗比重
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四联苗:1-3月批签发量同比大幅上升,市场份额大幅增加
四联苗2011年以来批签发量
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四联苗近年1-3月累计批签发量
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四联苗批签发数量占同组分疫苗比重
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五联苗:1-3月批签发量同比增加26%,市场份额小幅增加
五联苗2011年以来批签发量
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五联苗近年1-3月累计批签发量
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五联苗批签发数量占同组分疫苗比重
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Hib接种率保守可提升至50%以上,多联苗渗透率有望超过80%。Hib单苗价格低且竞争激烈,企业缺少学术推广投入。多联苗价格更高,赛诺菲、康泰、智飞都具有极强的学术推广能力,未来接种率有望提升至50%以上。2019年多联苗渗透率约65%,未来有望达到80%以上。Hib多联苗需求量有望达到2400万支。
Hib多联苗市场需求空间测算
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