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2019年全球及中国吻合器市场规模、生产批文运行情况 行业发展前景广阔[图]

2020-10-07 12:05:27

    一、吻合器概述

    吻合器是替代传统手术中采用针线徒手吻合操作的高端医疗器械。吻合器应用范围极其广泛,发展至今,已在心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等众多临床科室的手术中充分应用并取得了良好的效果。吻合器产品分类如下:

吻合器产品主要类别

资料来源:智研咨询整理

    二、全球及中国吻合器市场规模

    吻合器诞生于欧洲,最早的吻合器可追溯到14世纪,当时一位阿拉伯医生用巨蚁给病人缝口。近年来,全球吻合器市场发展迅速,2019年市场规模达到90.18亿美元。今后,随着现代技术和吻合器技术的不断进步,对外科治疗的需求不断增加,特别是微创外科治疗的持续增长,吻合器的市场规模将不断扩大。

2015-2020年全球吻合器市场规模

资料来源:智研咨询整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国吻合器行业市场竞争模式及投资机会分析报告》显示:国内吻合器市场亦同步发展,2015年国内市场规模48.3亿元,2019年市场规模达到94.8亿元,2015-2019年复合增长率18.36%。

2015-2020年中国吻合器市场规模

资料来源:智研咨询整理

    三、中国吻合器行业出口贸易情况

    我国是吻合器出口大国,2019年国内吻合器出口总额7229万美元,与2018年相比,大幅增长96%。从出口流向看,国内吻合器出口前五位,分别是巴西占15.56%,英国8.13%,意大利7.37%,西班牙6.81%,韩国5.97%。

2019年中国吻合器市场出口金额流向占比

资料来源:海关总署、智研咨询整理

    从企业看,派尔特、天臣国际、瑞奇、法兰克曼等企业品牌吻合器出口金额占比较高。

2019年中国吻合器市场出口金额top5占比

资料来源:海关总署、智研咨询整理

    四、中国吻合器生产企业及市场竞争

    我国外科吻合器产业起步较晚,多数国内吻合器企业在生产规模、研发能力和资本投资方面难以与世界领先企业竞争。随着国家产业政策的支撑和企业研发投入的不断增加,国内吻合器产业发展迅速。目前,参与国内市场竞争的企业主要分为三个层次:一是强生、美敦力为代表的跨国医疗器械企业凭借产品线齐全、技术领先、研发能力强、历史悠久等优势,在外科吻合器市场占有较高份额。其次,以天臣国际、瑞奇、派尔特、法兰克曼、威克医疗等为代表的国内吻合器企业阵营在中国已经形成。部分自主核心产品已达到行业领先水平,具有较强的市场竞争力和国际影响力。另外,还有一大批小型吻合器生产企业,他们资金和技术实力有限,整体竞争力较弱。

中国吻合器行业重点企业产品及注册证编号

产品
生产企业
注册证编号
一次性使用端端吻合器
 天津瑞奇外科器械股份有限公司
津械注准20192020006
腔镜直线型切割吻合器钉匣
 天津瑞奇外科器械股份有限公司
津械注准20182080037
通用腔镜直线切割吻合器
 天津瑞奇外科器械股份有限公司
津械注准20192020005
直线吻合器及一次性钉匣
 天津瑞奇外科器械股份有限公司
津械注准20192020007
腔镜弯转型切割吻合器钉匣
 天津瑞奇外科器械股份有限公司
津械注准20192020004
一次性使用直线型吻合器和组件
 天臣国际医疗科技股份有限公司
苏械注准20162081116
一次性使用弧形切割吻合器和钉仓
 天臣国际医疗科技股份有限公司
苏械注准20152080362
一次性使用管型消化道吻合器
 天臣国际医疗科技股份有限公司
苏械注准20142020404
一次性使用开环式微创肛肠吻合器
 天臣国际医疗科技股份有限公司
苏械注准20172090327
一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件
 天臣国际医疗科技股份有限公司
苏械注准20172080037
管型吻合器
 北京派尔特医疗科技股份有限公司
京械注准20152020241
一次性皮肤吻合器
 北京派尔特医疗科技股份有限公司
京械注准20162080136
一次性使用管型吻合器
 北京派尔特医疗科技股份有限公司
京械注准20152020238
一次性使用管型吻合器
 北京派尔特医疗科技股份有限公司
京械注准20152020243
一次性皮肤吻合器
 北京派尔特医疗科技股份有限公司
京械注准20162650136

资料来源:药监局、智研咨询整理

    截至2019年12月31日,国内主要竞争企业已获授权的发明专利情况如下:

2019年主要企业吻合器累计发明专利数量

资料来源:智研咨询整理

    五、吻合器行业发展前景及产品趋势

    根据国家统计局的数据显示,我国人口老龄化趋势日益严峻,我国人口老龄化比例由2009年的8.5%增长到2019年的12.6%,已超过2019年全球人口老龄化比例。目前,人口老龄化已成为一个全球性问题,老年人口的医疗需求远高于青年人口。因此,随着全球人口老龄化问题加剧,人们对医疗服务的需求将不断提升,从而促进外科吻合器市场高速发展。

2019-2100年全球人口老龄化预测情况

区域
2019年
2030年
2050年
2100年
世界
9.10%
11.70%
15.90%
22.60%
欧洲和北美洲
18.00%
22.10%
26.10%
29.30%
澳大利亚/新西兰
15.90%
19.50%
22.90%
28.60%
东亚和东南亚
11.20%
15.80%
23.70%
30.40%
拉丁美洲和加勒比地区
8.70%
12.00%
19.00%
31.30%
中亚和南亚
6.00%
8.00%
13.10%
25.70%
北非和西亚
5.70%
7.60%
12.70%
22.40%
大洋洲
4.20%
5.30%
7.70%
15.40%
撒哈拉以南非洲
3.00%
3.30%
4.80%
13.00%

资料来源:智研咨询整理

    吻合器在临床中出现的并发症有吻合口出血、吻合口瘘、吻合口狭窄及局部组织坏死等,这些并发症不仅仅是应用吻合器的问题,手工缝合也会遇到,但是吻合器的使用大大降低了并发症的发生概率。临床中出现并发症的主要原因包括吻合器选择及使用不当、吻合口张力过大、血供不足、吻合后过分牵拉、吻合端误夹入周围组织等因素。近年来,外科术式、微创外科、机器人外科的发展也要求吻合器技术持续精进,以便外科医生能够在减少并发症的前提下快速、有效、低创伤地完成手术,并满足更多的临床适应症应用领域。例如在减肥及代谢手术和肺部手术中降低出血概率,减少吻合后的包埋缝扎步骤;单孔手术中器械有更小的直径和更大的转头角度,但需要保持与大直径产品同样的吻合安全性与可靠性,以便完成更为复杂的临床手术任务。

    外科手术吻合器作为一种使用过程中需要直接与人体接触或深入体内的医疗器械,对治疗的精准性、安全性等产品性能要求极高,微创外科和机器人外科的发展也推动着吻合器向着微创化和智能化方向发展。

外科手术吻合器产品发展趋势

资料来源:智研咨询整理

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