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2020年全球mRNA疫苗市场规模统计:新冠病毒的变异性使mRNA药物快速增长[图]

2021-04-08 13:30:36

    mRNA疫苗属于核酸疫苗,是在第一代减毒活疫苗或灭活疫苗和第二代亚单位疫苗基础上发展起来的第三代疫苗。核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入到宿主细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防和治疗疾病的目的。

    目前已经开发出两种形式的mRNA疫苗:一种是传统的mRNA,由编码抗原和其两侧的5’UTR、3’UTR构成;另一种是正链RNA病毒基因组的自扩增mRNA。自扩增mRNA通过编码抗原和细胞内病毒RNA扩增所需的病毒非结构蛋白,从而诱导高水平抗原表达mRNA药物产业链上游包括原材料与设备供应商、CMO/CDMO服务商,中游参与者包括生物制药公司,下游主体为mRNA药物用户。

mRNA药物产业链结构

资料来源:智研咨询整理

    从1961年首次发现mRNA这类的生物大分子,经过几十年的发展,2015-2019年LNP递送技术和mRNA修饰技术的成熟让mRNA行业快速发展,开展了大量临床,2020年后新冠疫情使得mRNA疫苗受到重视,从而带动mRNA药物行业快速发展。

mRNA技术发展历程

资料来源:智研咨询整理

    中国新发癌症457万人,占全球23.7%;2014-2020年,中国新发癌症病例数从384.4万人增长至457.0万人,年复合增长率约2.9%。

2014-2020年中国癌症新发病例数

资料来源:智研咨询整理

    伴随老龄化的加深、居民生活环境与生活习惯的改变,中国癌症发病人数逐年增加,导致对肿瘤治疗需求迫切,医院肿瘤医疗服务收入快速增长。

2014-2020年中国城市肿瘤医疗服务收入

资料来源:世界卫生组织国际癌症研究机构、智研咨询整理

    智研咨询发布的《2021-2027年中国MRNA肿瘤疫苗产业竞争现状及投资前景分析报告》数据显示:mRNA技术主要应用之一是传染病疫苗;2020年随着新冠疫情在全球扩散,截至目前已确诊1.3亿例患者。

截止2021年4月5日全球新冠累计确诊数量

资料来源;疫情地图、智研咨询整理

2021年4月5日全球主要国家疫情动态

地区
新增
累计
治愈
死亡
美国
40716
31490563
24023518
569197
巴西
31359
13023189
11436189
333153
印度
116537
12684477
11730045
165577
法国
80711
4833263
300064
96875
俄罗斯
8646
4589540
4211133
100717
英国
2297
4362150
13255
126862
意大利
18017
3678944
2997522
111326
土耳其
41998
3529601
3130977
32456
西班牙
0
3311325
3077296
75783
德国
10194
2903036
2581500
77630
哥伦比亚
9022
2456409
2325833
64293
波兰
9921
2448463
2009308
55005
阿根廷
9955
2407159
2153509
56471
墨西哥
1263
2250458
1788209
204147
伊朗
13890
1945964
1658978
63332
乌克兰
10179
1755888
1352139
34587
秘鲁
8406
1590209
1509493
53138

资料来源;疫情地图、智研咨询整理

    目前,全球mRNA疫苗的开发主要集中在BioNTech、CureVacAG和Moderna三家公司,它们与各大药企合作。礼来联合CureVAC开发横跨多种类型癌症的mRNA疫苗产品。另外,辉瑞与BioNTech公司合作,宣布开发流感mRNA疫苗。

三家主要公司的mRNA疫苗研发管线及进展

公司名称
项目名称
平台
项目内容
前期研发
临床前
研究
临床
I期
临床
II期
Moderna
mRNA-1777
预防性疫苗
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗
完成
完成
完成
-
mRNA-1647
巨细胞病毒(CMV)疫苗
完成
完成
进行
-
mRNA-1653
人偏肺病毒(hMPV)+副流感病毒3型PIV3疫苗
完成
完成
-
-
mRNA-1278
带状疱疹疫苗(VZV)疫苗
完成
进行
-
-
mRNA-1440
流感H10N8疫苗
完成
完成
完成
-
mRNA-1850
流感H7N9疫苗
完成
完成
完成
-
mRNA-1893
寨卡病毒(ZIKV)疫苗
完成
进行
-
-
mRNA-1388
奇昆古尼亚热病(Chikungunya)疫苗
完成
完成
完成
-
mRNA-4157
肿瘤疫苗
个体化肿瘤疫苗
完成
完成
进行
-
mRNA-5671
KRAS疫苗(针对结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌)
完成
完成
-
-
BioTech
个体化新表位特异性
免疫治疗
肿瘤疫苗
转移性黑色素瘤
完成
完成
进行
-
多样实体瘤
完成
进行
-
-
保密
完成
完成
完成
进行
FixVAC
晚期黑素瘤
完成
完成
-
-
HPV+头部或者颈部肿瘤
完成
进行
-
-
三阴性乳腺癌
完成
进行
-
-
前列腺癌、卵巢癌、神经内分泌肿瘤
进行
-
-
-
传染病疫苗
季节性流感
进行
-
-
-
多达10种传染病的适应证
进行
-
-
-
罕见疾病
蛋白质替代治疗
5种疾病
进行
-
-
-
CureVACAG
 
预防性疫苗
狂犬病病毒
完成
完成
进行
-
流感病毒
完成
进行
-
-
多样性项目(疟疾,流感
进行
-
-
-
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗
进行
-
-
-
艾滋病
进行
-
-
-
爆发的紧急的目标
完成
 
-
-
肿瘤治疗
非小细胞肺癌
完成
完成
进行
-
浅表肿瘤
完成
进行
 
 

资料来源:智研咨询整理

    目前,全球新冠疫苗订单超过100亿,全球已经获批/紧急使用9款新冠疫苗,其中2款为mRNA疫苗,分属于辉瑞&BioNtech与Moderna,另外,Curevac的mRNA疫苗目前处于临床III期,预计2021年6月上市。

2021年新冠疫苗产能分析

资料来源:智研咨询整理

    随着新冠病毒的变异性,对个体化药物的需求和对流行传染性疾病(如新冠病毒)反应度要求的提高,全球mRNA药物市场将快速增长。

2018-2020年全球mRNA药物市场规模

资料来源;智研咨询整理

    全球的机构投资者已经意识到了mRNA技术领域中的机会,过去五年,约有80多个项目中筹集约90亿美元的资金,随着mRNA技术逐步成熟,资本将进一步集中。

2015-2020年mRNA技术领域融资累计金额,

资料来源:智研咨询整理

    mRNA疫苗作为一种新型的疫苗技术,具有高度通用、高效、精简、可扩展、价格低的特点。更重要的是,由于mRNA疫苗生产的快速性,可能填补新出现的传染病大流行与疫苗供应之间的空白。与传统疫苗相比,mRNA疫苗技术具有更大的潜力。

 

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