2020年中国褪黑素行业发展现状：褪黑素注册企业有15家[图]

褪黑素管小红 2021-06-28 05:52 来源：智研咨询

褪黑素（Melatonin，MT）是由脑松果体分泌的激素之一。褪黑素属于吲哚杂环类化合物，其化学名是N-乙酰基-5甲氧基色胺，又称为松果体素、褪黑激素、褪黑色素。

褪黑素被熟知的功能主要是可以改善睡眠质量（用量0.1~0.3mg），能缩短睡前觉醒时间和入睡时间，改善睡眠质量，睡眠中觉醒次数明显减少，浅睡阶段短，深睡阶段延长，次日早晨唤醒阈值下降。有较强的调整时差功能。

褪黑素最大的特点应该是，它是迄今发现的最强的内源性自由基清除剂。褪黑素的基本功能就是参与抗氧化系统，防止细胞产生氧化损伤。在这方面，它的功效超过了已知的所有体内物质。最新研究证明，MT是内分泌的总司令，它控制体内各种内分泌腺的活动。

褪黑素的生理功能

资料来源：智研咨询整理

国内外对褪黑激素的生物学功能，尤其是作为膳食补充剂的保健功能进行了广泛的研究，表明其具有促进睡眠、调节时差、抗衰老、调节免疫、抗肿瘤等多项生理功能。

在中国，睡眠保健品行业整体受保健品行业、健康行业等多个相关行业政策影响。目前国家对睡眠保健品行业保持鼓励、支持的政策态度，促进行业快速发展。

我国改善睡眠保健品行业相关政策

时间	制定部门	政策名称	主要内容
2018年	国务院关税税则委员会	《2019年进出口暂定税率等调整方案》	调整部分商品进口关税税率，包含最惠国税率、关税配额税率、协定税率等；睡眠保健品原料进口关税税率下调，如糊精及其他改性淀粉，粘合剂等原料的最惠国税率调整为12%、10%，其中新西兰、秘鲁、哥斯达黎加、冰岛、澳大利亚等国协定税率为零等。
2019年	健康中国行动推进委员会	《健康中国行动（2019-2030）》	围绕疾病预防和健康两大核心，提出将开展15个重大专项行动，促进以治病为中心向以人民健康为中心转变，努力使群众不生病、少生病；涉及睡眠方面的目标是：失眠患者患病率逐步降低，成人每日平均睡眠时长增至7-8小时等。
2019年	市场监督局	《保健食品标注警示用语指南》	警示用语内容包括：保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病；保健食品在产品最小销售包装（容器）外明显位置清晰标注生产日期和保质期；保健食品经营者在经营保健食品的场所、网络平台等显要位置标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等消费提示信息。
2019年	发展改革委、卫生健康委等21部委	《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》	目标为：2022年，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，健康产业融合度和协同性进一步增强，健康产业科技竞争力进一步提升，人才数量和质量达到更高水平，形成若干有较强影响力的健康产业集群；重点实施10项重大工程，包括：健康产业科技创新工程、健康产业集聚发展工程、健康产业人才提升工程等。
2020	市场监管总局办公厅	关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知	为贯彻落实《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（市场监管总局第21号令），规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作，统一文书格式范本式样，总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》（以下简称《文书格式范本》）。
2021年	国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局	关于发布《保健食品原料目录营养素补充剂（2020年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2020年版）》的公告	对最新保健食品原料种类进行规定。

资料来源：智研咨询整理

中国睡眠经济行业市场规模自2015年从由2353.6亿元增长至2018年的3229.1亿元，年复合增长率约为11.12%；到2019年，中国睡眠经济行业市场规模达到3598.7亿元，同比增长11.45%；2020年，国内睡眠经济的市场规模超过4000亿元;预计2030年将突破万亿元。

2015-2020年中国中国睡眠经济行业市场规模

资料来源：智研咨询整理

智研咨询发布的《2021-2027年中国褪黑素行业市场供需策略分析及未来前景规划报告》显示：褪黑素水平降低会对人的睡眠质量和身体状况产生不利影响。褪黑素保健品不仅可以改善睡眠质，在防止衰老、延年益寿、促进抗氧化酶产生、降低胆固醇、提高人体免疫功能等方面也有一定的功效。褪黑素曾经在一些国家和地区一度风行，但因为褪黑素的功能并不确切，这股风很快消退。2019年主流销售渠道褪黑素销售额3.64亿美元，常规销售渠道褪黑素销售额3.99亿美元；2020年主流销售渠道褪黑素销售额5.35亿美元，常规销售渠道褪黑素销售额5.73亿美元。

2019-2020年褪黑素销售规模

（注：2020年数据为截至2020年11月29日）

资料来源：SPINS、智研咨询整理

1998年，中国褪黑素新增注册企业1家；2005年中国褪黑素新增注册企业有5家，2009年、2010年、2011年、2012年、2014年、2017年、2020年，中国褪黑素新增注册企业各为1家。

1998-2020年中国褪黑素新增注册企业

资料来源：企查查、智研咨询整理

从中国褪黑素企业省市分布来看，山东省褪黑素企业（在业/存续）5家，为全国第一；其次是广东省、河南省、湖北省各有褪黑素企业（在业/存续）2家；江苏省、浙江省、河北省、新疆维吾尔自治区有褪黑素企业（在业/存续）各1家.

2020年中国褪黑素企业省市分布

资料来源：企查查、智研咨询整理

国内生产褪黑素的上市公司有：汤臣倍健、仙乐健康、金达威、华北制药、翰宇药业、亚泰集团等企业。

国内生产褪黑素的上市公司上市时间及发展战略

公司	褪黑素产品名	产品上市时间	公司主业	发展战略
汤臣倍健	褪黑素片	2015年	膳食营养补充剂	2021年汤臣倍健将布局更多大单品新赛道，全面布局高潜细分市场，同时以两大形象产品和两大明星产品多引擎推动主业增长。象产品双拳出击，持续夯实主品牌形象。以牛乳初加钙咀嚼片和褪黑素作为明星产品，带动细分品类实现持续高速增长。
仙乐健康	善存褪黑素	2012年	为海内外的营养保健食品客户提供产品研发和生产服务	2020年围绕着“成为营养健康领域的创新领导者和客户的第一选择”这一愿景,深耕营养健康食品的CDMO领域（B端市场），业绩稳步增长。自主开发的产品规划涵盖功能性食品、保健食品以及特殊膳食食品。
金达威	褪黑素助眠软糖	2016年	辅酶Q10原料生产龙头	2020年受疫情的影响，消费者在保健食品消费理念和消费意愿上都发生了一定的转变，保健食品的消费属性也逐渐从可选消费品转变为必选消费品。金达威积极推进新项目建设，增强产业链布局，重视技术创新与研发投入，不断推出新品，同时提高海内外销售团队的运营能力，夯实“双主营业务”模式的优势，为未来业务增长奠定良好基础。
华北制药	褪黑素软胶囊	1998年	化学药企	2020年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，国家药品集采稳步推进，仿制药一致性评价加速等复杂多变的内外形势和局面，华北制药紧扣高质量发展目标任务，在认真做好疫情防控和复工复产基础上，统筹抓好市场营销、科技创新、项目建设、高水平开放合作、生产系统优化、经营风险防控各项工作，华北制药保持了稳健的发展态势。
翰宇药业	褪黑素缓释片	2017年	多肽药物生产和医疗器械	翰宇药业始终重视研发投入，在已有产品的基础上，继续坚持自主研发，并且大力推进产品的商业合作及引进。2020年，翰宇药业发展面临激烈的市场竞争以及复杂的外部环境的挑战，翰宇药业上下努力克服外部不利因素，坚持共同协作，积极进取。
亚泰集团	褪黑素维生素B6胶囊	己获得保健食品批准证书	地产、水泥、证券为主，贸为辅医药、商	2021年，亚泰集团将以“六五规划”为指引，以“二次高质量创业”为行动指南，以2021年计划工作纲要为依据，切实发挥三级运营体系作用。通过优化资金管控流程，确保企业经营资金调度有序、收支平衡；通过创新营销思路、加大营销投入、加强队伍建设、优化价格体系，实现营销新突破；通过经营提升、企业重组、资源整合，探寻企业经营突破点，挖掘企业达标发力点，找到企业营收利润增长点；通过严格督促企业落实计划，努力经营，全面提升决策能力和专业管理水平。